【英文标准名称】:Divingsuits-Part3:Activelyheatedorcooledsuits(systems)-Requirementsandtestmethods;GermanversionEN14225-3:2005
【原文标准名称】:潜水服.第3部分:自动加热或冷却服(系统).要求和试验方法
【标准号】:EN14225-3-2005
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2005-07
【实施或试行日期】:2005-07-01
【发布单位】:欧洲标准学会(EN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:效率;产品安全;潜水装具;加热设备;游乐设备;规范(验收);作标记;设备安全;耐力;体育器材;制造日期;机械性能;定义;试验;安全要求;职业安全;用户信息;击穿试验;设计;潜水服;冷却;运动衣;试验台;闲暇活动;防护服装;抗撕裂性;使用说明;撕裂扩展;保健;安全工程;加热的
【英文主题词】:Consumerinformation;Cooling;Dataofthemanufacturer;Definition;Definitions;Design;Divingequipment;Divingsuit;Efficiency;Equipmentsafety;Healthprotection;Heated;Heatingequipment;Instructionsforuse;Leisure;Marking;Mechanicalproperties;Occupationalsafety;Protectiveclothing;Puncturetests;Recreationalequipment;Resistance;Safetyengineering;Safetyofproducts;Safetyrequirements;Specification(approval);Sportsequipment;Sportswear;Tearpropagation;Tearresistance;Testbenches;Testing;Userinformation;Works
【摘要】:
【中国标准分类号】:U27
【国际标准分类号】:97_220_40
【页数】:28P.;A4
【正文语种】:英语

标准名称：	心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
英文名称：	Cardiovascular implants and artificial organs—Haemodialysers haemodiafilters haemofilters and haemoconcentrators
中标分类：	医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：	医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科器械和材料
替代情况：	替代YY 0053-1991
发布部门：	国家食品药品监督管理局
发布日期：	2008-04-25
实施日期：	2009-12-01
首发日期：
作废日期：
提出单位：	国家食品药品监督管理局
归口单位：	全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位：	国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人：	何晓帆、吴静标、周英
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2008-10-01
页数：	16页
书号：	155066·2-19146

本标准规定了在人体上使用的血液透析器，血液透析滤过器，血液滤过器和血液浓缩器的技术要求。

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ＧＢ／Ｔ１９６２．２—２００１　注射器、注射针及其他医疗器械６％（鲁尔）圆锥接头　第２部分：锁定接头（ＧＢ／Ｔ１９６２．２—２００１，ＩＳＯ５９４-２：１９９８，ＩＤＴ）
ＧＢ／Ｔ２８２８．１　计数抽样检验程序　第１ 部分：按接收质量限（ＡＱＬ）检索的逐批检验抽样计划（ＧＢ／Ｔ２８２８．１—２００３，ＩＳＯ２８５９-１：１９９９，ＩＤＴ）
ＧＢ／Ｔ１４２３３．１　医用输液、输血、注射器具检验方法　第１部分：化学分析方法
ＧＢ／Ｔ１４４３７—１９９７　产品质量计数一次监督抽样检验程序（适用于总体量较大的情形）
ＧＢ／Ｔ１６８８６．１—２００１　医疗器械生物学评价　第１部分：评价与试验（ｉｄｔＩＳＯ１０９９３-１：１９９７）
ＧＢ／Ｔ１６８８６．４—２００３　医疗器械生物学评价　第４部分：与血液相互作用试验选择（ＩＳＯ１０９９３-４：２００２，ＩＤＴ）
ＧＢ／Ｔ１６８８６．５—２００３　医疗器械生物学评价　第５部分：体外细胞毒性试验（ＩＳＯ１０９９３-５：１９９９，
ＩＤＴ）
ＧＢ／Ｔ１６８８６．７—２００１　医疗器械生物学评价　第７部分：环氧乙烷灭菌残留量（ｉｄｔＩＳＯ１０９９３-５：
１９９５）
ＧＢ／Ｔ１６８８６．１０—２００５　医疗器械生物学评价　第１０ 部分：刺激与迟发型超敏反应试验
（ＩＳＯ１０９９３-１０：２００２，ＩＤＴ）